在外貿(mào)出口中，化學(xué)品因其具有一定的危險(xiǎn)性，流程較其他貨品更為復(fù)雜。隨著化學(xué)品工藝的改進(jìn)、監(jiān)管目標(biāo)及要求的變化，各個(gè)國家紛紛出臺或完善有關(guān)化學(xué)品的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，明確規(guī)定了化學(xué)品準(zhǔn)入要求。近年來，化學(xué)品貿(mào)易在歐盟、韓國與我國的雙邊貿(mào)易中占據(jù)重要地位。為幫助企業(yè)熟悉最新法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，減少或避免遭受不必要的損失，本文將對韓國K—REACH法規(guī)進(jìn)行盤點(diǎn)解讀。

一、K—REACH法規(guī)簡介

韓國REACH （K—REACH）全稱為韓國化學(xué)品注冊與評估法案(The Act on Registration and Evaluation of Chemicals） ， 2015年1月1日正式實(shí)施。該法案采用類似歐盟REACH法規(guī)的登記、評估、授權(quán)和限制要求，對新化學(xué)物質(zhì)、現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)和下游產(chǎn)品進(jìn)行管理。K—REACH是繼歐盟REACH之后，又一部具有國際影響力的化學(xué)品管理法案。

韓國主管當(dāng)局列出了510個(gè)優(yōu)先注冊的現(xiàn)有物質(zhì)注冊清單（PEC），如果企業(yè)的物質(zhì)是列入第一批510個(gè)指定的現(xiàn)有物質(zhì)，但尚未完成正式注冊的，2018年7月1日之后，該物質(zhì)無法在韓國本土生產(chǎn)或進(jìn)口，必須等企業(yè)完成正式注冊后，物質(zhì)才能合法在韓國境內(nèi)生產(chǎn)或進(jìn)口。

2016年12月28日，韓國環(huán)境部[MOE）決定對現(xiàn)行的K—REACH法規(guī)大幅度修改。K-REACH修訂版于 2019年1月1日正式實(shí)施，作為最主要的修訂案，該親引入了現(xiàn)有物質(zhì)預(yù)注冊以及按噸位分階段注冊的模式，在行業(yè)中產(chǎn)生了較大影響（原有的PEC清單中的510個(gè)現(xiàn)有物質(zhì)注冊不受影響）

二、K—REACH的主要內(nèi)容

（一）K-REACH預(yù)注冊

韓國引入了歐盟REACH下預(yù)注冊的操作，K—REACH下，現(xiàn)有物質(zhì)根據(jù)預(yù)注冊噸位以及危害特性，給予了4個(gè)不同的緩沖期。具體如下圖：

2021年面臨的第一個(gè)截止日期為：>1噸/年的致癌致畸具有生殖毒性的物質(zhì)（CMR）或出口噸位>1000噸/年的現(xiàn)有物質(zhì)，需要在2021年12月31日前完成正式注冊。目前，正式公布的CMR物質(zhì)清單—共364個(gè)，可通過http：//apciss.cirs—group.com查詢。

從2022年1月1日起，>1噸/年的CMR物質(zhì)或>1000噸/年的物質(zhì)預(yù)注冊號失效，企業(yè)必須完成正式注冊才能正常對韓貿(mào)易。

1.注冊主體

a.韓國境內(nèi)生產(chǎn)商；

b.韓國境內(nèi)進(jìn)口商;

c.非韓國生產(chǎn)商必須通過唯一代表來完成注冊義務(wù)。

2.物質(zhì)注冊范圍

a.投放韓國市場的生產(chǎn)/進(jìn)口量超過1噸1年用中文標(biāo)示的現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)；

b.投放韓國市場的生產(chǎn)/進(jìn)口量超過100噸/年的新化學(xué)物質(zhì)；

c.100公斤以下的新物質(zhì)需完成通報(bào)。

3.新物質(zhì)的定義

列八以下清單中的物質(zhì)稱為新物質(zhì)：

a.1991年2月2日前存在于韓國市場，且在1996年12月23日前由環(huán)境部通報(bào)的化學(xué)物質(zhì)；

b.1991年2月2日后，已按現(xiàn)行《韓國有毒化學(xué)品管理法案》 （TCCA）相關(guān)規(guī)定完成有害性評估，且環(huán)境部已通報(bào)的化學(xué)物質(zhì)。

4.K—REACH現(xiàn)有物質(zhì)注冊費(fèi)用

（1）注冊費(fèi)用一般有如下幾種構(gòu)成：數(shù)據(jù)費(fèi)，行政費(fèi).1化學(xué)品安全報(bào)告（CSR） .唯一代表（OR）代理費(fèi)，雜費(fèi)等。

（2）如果物質(zhì)沒有消費(fèi)者用途，屬于低危害分類或者無危害分類物質(zhì)，可以享受相應(yīng)的數(shù)據(jù)減免，簡化提交。但如果在簡化提交之后，新發(fā)現(xiàn)物質(zhì)有人體健康危害或者水生危害有更高的危害，則企業(yè)后期可能被要求補(bǔ)足數(shù)據(jù)。

 (二)K—REACH現(xiàn)有物質(zhì)范圍

2021年8月12日，韓國MOE發(fā)布了第2021—160號公告。將“現(xiàn)有物質(zhì)”的涵蓋范圍進(jìn)行了擴(kuò)增。

具體如下：

1.現(xiàn)有物質(zhì)的小合物或無小物，均屬于現(xiàn)有物質(zhì)；

2.有兩個(gè)或者兩個(gè)以上組分構(gòu)成的反應(yīng)產(chǎn)物，且每個(gè)組分都是現(xiàn)有物質(zhì)（組分通過技術(shù)手段很難分離，而且反應(yīng)產(chǎn)物本身在市場上進(jìn)行分銷或使用）

這種情況下，這個(gè)反應(yīng)產(chǎn)物整體也視為現(xiàn)有物質(zhì)；

3.如果一個(gè)現(xiàn)有物質(zhì)包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上的構(gòu)型，那么每個(gè)特定構(gòu)型都視為現(xiàn)有物質(zhì)；

4.列入附件3的物質(zhì),具體見: https://www.cirs-group.com/reg/news/k-reach/13850.html

(三)供應(yīng)鏈物質(zhì)信息傳遞

化學(xué)物質(zhì)和產(chǎn)品的供應(yīng)商需要向供應(yīng)鏈上的下游用戶提供已經(jīng)注冊的物質(zhì)、MOE指定的有害現(xiàn)有物質(zhì)、有害化學(xué)物質(zhì)的化學(xué)安全信息(注冊號,物質(zhì)名稱，危害及風(fēng)險(xiǎn)信息，安全使用信息)。

新物質(zhì)和未注冊物質(zhì)可以不用傳遞注冊號和通報(bào)號。但如果有害化學(xué)物質(zhì)的含量超過了臨界值，那么相關(guān)企業(yè)仍需提供以上信息。若CMR物質(zhì)(由MOE公布)的含量超過了GHS法規(guī)規(guī)定的臨界值相關(guān)企業(yè)必須提供CMR物質(zhì)的化學(xué)信

(四)  K-REACH豁免K-REACH不適用于:

(1)《原子能法》所規(guī)定的放射性物質(zhì);

(2)《藥劑師法》所規(guī)定的醫(yī)藥品及醫(yī)藥用品;

(3)《毒品管理法律》所規(guī)定的毒品類;

(4)《化妝品法》所規(guī)定的化妝品和使用在化妝品中的原料:

(5)《農(nóng)藥管理法》所規(guī)定的農(nóng)藥和原料;

(6)《肥料管理法》所規(guī)定的肥料，

(7)《食品衛(wèi)生法》所規(guī)定的食品，食品添加劑、容器、包裝:

(8)《飼料管理法》所規(guī)定的飼料;

(9)《槍炮，刀劍，火藥類等管制法》所規(guī)定的火藥類:

(10)《軍需品管理法》及《防衛(wèi)事業(yè)法》所規(guī)定的軍需品(根據(jù)《軍需品管理法》所規(guī)定的商業(yè)用品除外);

(11)《保健品》相關(guān)法律所規(guī)定的保健食品;

(12)《醫(yī)療儀器法》所規(guī)定的醫(yī)療器械;

(13)《個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品安全法》所規(guī)定的個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品:

(14)《消費(fèi)化學(xué)品和生物殺蟲劑安全法》所規(guī)定的生物殺滅劑及殺滅產(chǎn)品。

來源：12360海關(guān)熱線