醫(yī)療器械出口
我國醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口規(guī)模不斷擴(kuò)大,醫(yī)療器械設(shè)備出口需要什么資質(zhì)證書? 本文詳細(xì)介紹醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備出口所需資質(zhì)證書及各國準(zhǔn)入條件,希望對出口企業(yè)有所幫助。
我國醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口規(guī)模不斷擴(kuò)大,醫(yī)療器械設(shè)備出口需要什么資質(zhì)證書? 本文詳細(xì)介紹醫(yī)療器械、醫(yī)療設(shè)備出口所需資質(zhì)證書及各國準(zhǔn)入條件,希望對出口企業(yè)有所幫助。
醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),在商品歸類上醫(yī)療設(shè)備按照功能和用途分類,主要包括診斷設(shè)備、治療設(shè)備、生命維持設(shè)備、醫(yī)用監(jiān)護(hù)儀和彌補(bǔ)生理缺欠等設(shè)備。在海關(guān)商品歸類協(xié)調(diào)制度中,醫(yī)療設(shè)備主要涉及90章部分稅目的商品。
查看詳情馬來西亞醫(yī)療器械市場對X光機(jī)、CT機(jī)、呼吸機(jī)等高級醫(yī)療設(shè)備存在著顯著的需求。本文將詳細(xì)介紹X光機(jī)出口馬來西亞所需資質(zhì),為出口企業(yè)提供幫助。
查看詳情印尼擁有龐大的人口基數(shù)和持續(xù)增長的經(jīng)濟(jì)實(shí)力,為醫(yī)療設(shè)備行業(yè)提供了廣闊的市場空間。下面讓我們具體了解一下中國的醫(yī)療設(shè)備怎么出口印尼。
查看詳情近日,美國加州參議院一致通過了《無毒醫(yī)療器械法案》(AB2300)如果該法案獲得州長簽署,加州將成為美國首個(gè)禁止在醫(yī)療器械中使用鄰苯二甲酸酯的州。
查看詳情美國FDA 拒絕進(jìn)口的醫(yī)療器械和藥品主要包括醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)藥與生物制品、激光類產(chǎn)品三大類。
查看詳情呼吸機(jī)是一種能夠起到預(yù)防和治療呼吸衰竭,減少并發(fā)癥,挽救及延長病人生命的至關(guān)重要的醫(yī)療設(shè)備。本文為大家詳細(xì)介紹一下呼吸機(jī)出口各國的準(zhǔn)入要求,以供參考。
查看詳情日前,泰國食品和藥物管理局(Thai Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)發(fā)布了公共衛(wèi)生部關(guān)于良好生產(chǎn)規(guī)范的誦報(bào)B.E.2566(GMP通報(bào))和公共衛(wèi)生部關(guān)于良好進(jìn)口和銷售規(guī)范的通報(bào)B.E.2566(GISP通報(bào)),旨在規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)施的質(zhì)量體系以及醫(yī)療器械進(jìn)口商...
查看詳情2024年5月14日,墨西哥向WTO提交G/TBT/N/MEX/530號通報(bào),發(fā)布了墨西哥醫(yī)療器械標(biāo)簽的標(biāo)準(zhǔn)草案,該草案規(guī)定,在墨西哥境內(nèi)使用、銷售和供應(yīng)的人用醫(yī)療器械的標(biāo)簽中必須包含健康信息,以確保醫(yī)療器械的正確使用和可追溯性。
查看詳情9月14日上午,由區(qū)市場監(jiān)管局牽頭舉辦的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)黨建共建簽約儀式順利舉行。區(qū)市場監(jiān)管局黨組書記、局長包旭東,黨組成員、副局長王曉彥;佳利達(dá)物流黨支部書記、董事長潘紅斌,總經(jīng)理丁紅明,黨支部副書記倪金玲;無錫生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司黨委委員、...
查看詳情印尼醫(yī)療器械市場規(guī)模在東盟國家首屈一指,但本國醫(yī)療器械自給率極低,90%的在用醫(yī)療器械來自進(jìn)口,從CT機(jī)、MRI機(jī)等電子診斷設(shè)備,到一次性輸液器、醫(yī)用敷料等大宗低端產(chǎn)品,印尼均需從海外輸入。醫(yī)療器械出口印度尼西亞需要什么認(rèn)證?本文從監(jiān)管機(jī)構(gòu)、器械分...
查看詳情醫(yī)療器械出口泰國需要什么認(rèn)證?本文介紹了泰國醫(yī)療器械的監(jiān)管部門和分類,泰國醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入注冊流程,梳理不同類別醫(yī)療器械注冊時(shí)需提交的文件,為我國醫(yī)療器械順利進(jìn)入泰國市場提供參考和借鑒。
查看詳情醫(yī)療器械出口印度需要什么認(rèn)證,本文從印度醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械分類、許可證申請等方面全面解讀出口印度所需認(rèn)證及流程。
查看詳情出口美國醫(yī)療器械需要哪些認(rèn)證,注意哪些問題,今天小編整理了相關(guān)知識希望對您有所幫助。
查看詳情醫(yī)療器械出口韓國需要哪些認(rèn)證?本文主要從韓國醫(yī)療器械的分類標(biāo)準(zhǔn)和注冊流程,以及醫(yī)療器械的認(rèn)證和批準(zhǔn)過程來詳細(xì)介紹。
查看詳情近年來,巴西的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)不斷發(fā)展,成為了拉丁美洲最大的醫(yī)療器械市場,巴西作為一個(gè)人口大國,對于醫(yī)療器械需求廣泛。對于出口商來說,了解巴西醫(yī)療器械準(zhǔn)入法規(guī)至關(guān)重要。本文從巴西醫(yī)療器械立法機(jī)構(gòu)、分類、醫(yī)療器械產(chǎn)品準(zhǔn)入等方面進(jìn)行介紹,希望對您有...
查看詳情6月6日,在昆山海關(guān)的監(jiān)管下,榮晶醫(yī)療科技(昆山)有限公司一批貨值125萬元的胰島素注射控制器順利完成通關(guān)手續(xù),啟程發(fā)往德國。
查看詳情醫(yī)療器械出口歐盟需要哪些認(rèn)證、手續(xù)?本文從歐盟醫(yī)療立法及主管部門、歐盟醫(yī)療器械產(chǎn)品的定義及管理分類,市場準(zhǔn)入制度等方面介紹歐盟醫(yī)療器械相關(guān)制度。
查看詳情新加坡?lián)碛型晟频尼t(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施和先進(jìn)的醫(yī)療保健體系,是亞洲最重要的醫(yī)療器械市場之一。我國企業(yè)出口醫(yī)療器械到新加坡需要什么認(rèn)證?本文從立法監(jiān)管、產(chǎn)品分類、市場準(zhǔn)入、認(rèn)證模式及流程詳細(xì)講解。
查看詳情我國是亞洲主要的醫(yī)療器械生產(chǎn)國和出口國。據(jù)中國海關(guān)總署公開數(shù)據(jù)顯示,2022年5月,我國與日本的醫(yī)療器械貿(mào)易總額為5.19億美元,出口產(chǎn)品類型主要是醫(yī)用耗材、診療設(shè)備、保健康復(fù)、醫(yī)用敷料,IVD試劑等。我國醫(yī)療器械出口日本需要哪些認(rèn)證,注意哪些事項(xiàng),小編...
查看詳情澳大利亞擁有成熟的公共和私人醫(yī)療保健系統(tǒng),醫(yī)療保健市場規(guī)模十分可觀。想要在澳大利亞銷售、進(jìn)口、出口醫(yī)療器械必須按相關(guān)規(guī)定完成注冊審核,獲得準(zhǔn)入證書。下文將從監(jiān)管法規(guī)、上市流程、注冊變更這三個(gè)方面,給大家介紹醫(yī)療器械出口澳大利亞需要什么認(rèn)證?...
查看詳情醫(yī)療器械出口歐洲需要什么認(rèn)證?所有在歐盟上市銷售的醫(yī)療器械,都需要在產(chǎn)品上加貼CE標(biāo)志。加貼這個(gè)CE標(biāo)志,有可能是通過公告機(jī)構(gòu)簽發(fā)的CE證書,也可能是制造商自我聲明符合法規(guī)要求。不論是通過哪個(gè)途徑,歐盟醫(yī)療器械指令(MDD)或者歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR...
查看詳情二類醫(yī)療器械出口需要什么資質(zhì)證書?小編整理資料如下:出口二類醫(yī)療器械,您通常需要以下資質(zhì)證書:
查看詳情出口美國的醫(yī)療器械需要什么認(rèn)證,本文從美國醫(yī)療器械立法及主管部門、醫(yī)療器械管理分類、市場準(zhǔn)入、質(zhì)量體系、上市后管理、臨床實(shí)驗(yàn)申請等六個(gè)板塊詳細(xì)說明。希望對出口企業(yè)有所幫助。
查看詳情2023年5月12日,韓國食品藥品安全部(MFDS)發(fā)布第2023-31號通知,對《醫(yī)療器械制造和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)》部分內(nèi)容進(jìn)行修訂,旨在進(jìn)一步推動此類標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。
查看詳情越南的醫(yī)療器械市場高度依賴進(jìn)口,據(jù)統(tǒng)計(jì)越南90%以上的醫(yī)療器械是從國外進(jìn)口的。進(jìn)口產(chǎn)品主要是精密或?qū)S闷餍?例如X射線、超聲、磁共振成像、計(jì)算機(jī)斷層掃描儀),以及其他用于手術(shù)、內(nèi)窺鏡檢查、消毒、檢測和醫(yī)療廢物處理的設(shè)備。醫(yī)療器械出口越南需要什么資...
查看詳情馬來西亞對醫(yī)療器械進(jìn)口需求以高級醫(yī)療設(shè)備為主,如X 射線機(jī)、CT 機(jī)、超聲波掃描裝置、牙科用器械等醫(yī)療設(shè)備以及注射器等一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品等。根據(jù)Wrold Trade Atlas2020年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),我國是馬來西亞前十大醫(yī)療器械進(jìn)口國家之一。我國企業(yè)出口醫(yī)療器械到...
查看詳情醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明是藥品監(jiān)督管理局根據(jù)本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)申請,為符合要求的企業(yè)出具的批文文件。該事項(xiàng)是為了便利本轄區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口,屬于服務(wù)性事項(xiàng)。
查看詳情俄羅斯醫(yī)療市場高度依賴進(jìn)口,隨著中俄雙邊經(jīng)濟(jì)合作的不斷深入,我國產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)得到了俄羅斯市場的認(rèn)可,俄羅斯與中國醫(yī)療企業(yè)合作不斷加強(qiáng)。企業(yè)醫(yī)療器械出口俄羅斯需要什么認(rèn)證,本文詳細(xì)講解。
查看詳情醫(yī)療器械企業(yè)在走出國門時(shí)需要做出口前準(zhǔn)備工作,不僅需要了解我國出口的相關(guān)政策法規(guī),還需要了解目的國的相關(guān)法律和監(jiān)管要求。本文整理了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出口前需要準(zhǔn)備的主要資質(zhì)及注意事項(xiàng),一起來學(xué)習(xí)下吧。
查看詳情醫(yī)用氧氣作為重要的醫(yī)療資源,在救治病人時(shí)發(fā)揮著極為重要的作用,今天小編就帶您了解我國醫(yī)用氧氣出口需要注意的事項(xiàng)。
查看詳情紅外體溫計(jì)對應(yīng)的HS編碼為9025199010,對應(yīng)的商品名稱為“紅外線人體測量儀”。俗稱“額溫槍”,是醫(yī)療器械的一種。體溫計(jì)出口需準(zhǔn)備以下資質(zhì)和證書。
查看詳情近日,一套醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)從荷蘭運(yùn)抵昆山,經(jīng)南京海關(guān)所屬昆山海關(guān)查驗(yàn)合格后,交付昆山市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)影像診斷中心投入使用。
查看詳情作為居家必備產(chǎn)品,體溫計(jì)的種類可謂是琳瑯滿目;雖看似簡單,其作用也是不容小覷。今天,我們就來了解一下體溫計(jì)的具體分類及進(jìn)出口申報(bào)要求。
查看詳情2022年9月11日是第23個(gè)“世界急救日”,主題為“終身學(xué)急救,救護(hù)伴我行”。據(jù)統(tǒng)計(jì),我國每年發(fā)生心源性猝死的患者高達(dá)55萬,生存率不足1%,如能把握最佳救治時(shí)間“黃金4分鐘”,可極大提高心臟驟?;颊叩拇婊盥?。自動體外除顫器(AED)是一種可被非專業(yè)人員使用的醫(yī)...
查看詳情醫(yī)療器械是與人類生命健康息息相關(guān)的產(chǎn)品,世界各國對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展高度重視。近年來隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展“供給側(cè)改革”戰(zhàn)略的實(shí)施,將醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展列入了國家發(fā)展戰(zhàn)略中,醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期,逐漸躋身國際醫(yī)療器械行業(yè),從消費(fèi)大國逐漸轉(zhuǎn)...
查看詳情呼吸機(jī)是一個(gè)能代替病人自主通氣的設(shè)備,已經(jīng)普遍應(yīng)用于因各種原因?qū)е碌暮粑ソ咧委?、手術(shù)中麻醉呼吸治療、呼吸支持及急救復(fù)蘇等,能夠預(yù)防和治療呼吸衰竭,減少并發(fā)癥,延長病人生命,在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中占有非常重要的作用。
查看詳情根據(jù)《中華人民共和國海關(guān)法》《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及實(shí)施條例、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《海關(guān)總署國家藥品監(jiān)督管理局2018年第148號公告》等相關(guān)規(guī)定,近期海關(guān)對進(jìn)口醫(yī)療器械監(jiān)管證件聯(lián)網(wǎng)核查的申報(bào)要求、校驗(yàn)規(guī)則進(jìn)行了優(yōu)化升級,并通過“中國...
查看詳情我國每年因心源性猝死者達(dá)55萬,而能搶救成功的心源性猝死患者不足1%。成年人猝死,大部分是心源性心跳驟停導(dǎo)致。在心跳驟停的早期往往會出現(xiàn)一種叫室顫的情況。室顫發(fā)生時(shí),心臟功能會迅速衰竭,甚至造成死亡,而AED正是能消除這種致命“顫動”的急救設(shè)備。研...
查看詳情為深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革重大決策部署,優(yōu)化營商環(huán)境,進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力,提升國家藥監(jiān)局“互聯(lián)網(wǎng)+藥品監(jiān)管”應(yīng)用服務(wù)水平,為藥品出口企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù),經(jīng)研究決定,自2022年12月1日起,正式啟用《出口歐...
查看詳情近年來,隨著國內(nèi)醫(yī)療器械制造業(yè)的發(fā)展,以及新冠肺炎疫情的影響,中國醫(yī)療器械行業(yè)迎來發(fā)展的黃金時(shí)期,家用醫(yī)療器械產(chǎn)品以及體外診斷產(chǎn)品出口額實(shí)現(xiàn)增長。中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,未來,中國醫(yī)療器械行業(yè)將不斷加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新、布局體外...
查看詳情隨著《生物安全法》的施行和我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展,與生物安全密切相關(guān)的特殊物品成為了海關(guān)重點(diǎn)關(guān)注對象。根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則》第十一條規(guī)定,入境、出境的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品等特殊物品的攜帶人、托運(yùn)人...
查看詳情為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署,優(yōu)化營商環(huán)境,進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力,為企業(yè)提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù),國家藥監(jiān)局于2020年10月試點(diǎn)發(fā)放國產(chǎn)第三類、進(jìn)口第二、三類醫(yī)療器械注冊證,并逐步試點(diǎn)發(fā)放了與電子注冊證關(guān)...
查看詳情眾所周知,氧氣是地球上最為重要的氣體物質(zhì)之一,動物呼吸、燃燒和一切氧化過程(包括有機(jī)物的腐?。┒家难鯕?,而醫(yī)用氧氣作為重要的醫(yī)療資源,在救治病人時(shí)發(fā)揮著極為重要的作用,本文梳理了我國醫(yī)用氧氣出口需要注意的事項(xiàng)。
查看詳情近期,新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸機(jī)、制氧機(jī)作為抗擊疫情重要的物資在印度需求量較大。本文整理匯總出口須知,向相關(guān)企業(yè)介紹如何順利、有序向印度出口醫(yī)療器械。
查看詳情9月15日下午,由無錫市高新區(qū)(新吳區(qū))市場監(jiān)督管理局主辦,我司承辦的無錫市高新區(qū)(新吳區(qū))醫(yī)療器械智慧儲運(yùn)集中倉啟動儀式順利舉辦。
查看詳情進(jìn)口醫(yī)療器械只能是全新的,二手醫(yī)療器械不可以進(jìn)口。那么,進(jìn)口流程該如何操作?下面我們一起來看看吧。
查看詳情復(fù)雜的內(nèi)外部形勢下,“一帶一路”新興市場和《區(qū)域全面經(jīng)濟(jì)伙伴關(guān)系協(xié)定》(RCEP)生效所激發(fā)的區(qū)域貿(mào)易活力正在為中國醫(yī)藥進(jìn)出口增添穩(wěn)增長動力。
查看詳情醫(yī)療器械作為關(guān)系到人民群眾健康,甚至生命安全的特殊商品,一直被各國視為高風(fēng)險(xiǎn)商品進(jìn)行監(jiān)管。那么,我國在進(jìn)口醫(yī)療器械需要哪些證件,注冊備案流程有哪些要求呢,本文詳細(xì)解讀進(jìn)口醫(yī)療器械需要注意的事項(xiàng),跟著小編一起來了解一下吧。
查看詳情近年來,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口規(guī)模不斷擴(kuò)大。為加強(qiáng)國外技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)研究,助力更多企業(yè)擴(kuò)大出口,海關(guān)總署在深圳建立醫(yī)療器械技術(shù)性貿(mào)易措施研究評議基地。本期,基地將對醫(yī)療器械出口加拿大相關(guān)技術(shù)準(zhǔn)入要求進(jìn)行解讀。
查看詳情新冠病毒試劑盒的出口需要哪些資質(zhì)、要求、步驟和注意事項(xiàng),請和小編一起來學(xué)習(xí)一下吧!
查看詳情在醫(yī)藥領(lǐng)域,RCEP關(guān)稅減讓安排主要涵蓋中藥材、原料、制劑、化妝品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品。在中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會副會長王茂春看來,協(xié)定中的通關(guān)便利措施和自然人臨時(shí)移動承諾將為區(qū)域內(nèi)的醫(yī)藥貿(mào)易投資合作提供便利,降低合作成本,提高交易及合作的效率和成...
查看詳情