隨著人們健康養(yǎng)生意識的提高，近年來國內消費者對保健食品的需求量也在持續(xù)增長。本期推文對保健食品的相關規(guī)定和監(jiān)管要求進行解讀，為相關進口企業(yè)提供參考。

一、保健食品概念定義

不同國家和地區(qū)對營養(yǎng)健康食品有著不同的概念定義（見下圖）。

除了保健食品外，我國法規(guī)標準并沒有設定其他營養(yǎng)健康食品的法律定義和分類界別，根據GB 16740-2014《食品安全國家標準 保健食品》，保健食品是指聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適用于特定人群食用，具有調節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

由此定義，可明確保健食品是食品的一個特殊種類，界于一般食品和藥品之間，其與一般食品的主要區(qū)別如下：

二、保健功能聲稱

為規(guī)范管理產品的保健功能聲稱，我國《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定：產品聲稱的保健功能應當已經列入保健食品功能目錄。在新版《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑》及配套文件中，明確保健食品可作24種保健功能聲稱（見下圖），進一步規(guī)范了產品保健功能管理。

三、中藥成分的規(guī)定

藥食同源中藥材是我國傳統(tǒng)食療的重要用材，很多市面銷售的食品添加了中藥成分并聲稱具有養(yǎng)生功效，但對于中藥是否可用于保健食品中，是有著明確的規(guī)定（名單見下圖）：

此外，衛(wèi)健委還公告了明確為普通食品的名單（見下圖），規(guī)定該名單中食品或含相關食品成分的產品不能聲稱為保健食品。（除玫瑰茄外，其既可以用于普通食品也可以用于功能性食品。）

四、進口企業(yè)注意事項

上圖可以看出，不同的國家/地區(qū)對保健食品有著不同的監(jiān)管模式。我國《保健食品管理辦法》對保健食品的審批有明確規(guī)定，保健食品必須符合：經必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；各種原料及其產品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分，如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

另外，保健食品在我國屬特殊食品，執(zhí)行比普通食品更為嚴格的標簽標識管理，進口保健食品由海關部門實施隨附合格證明檢查、單證審核、現場查驗和監(jiān)督抽檢等合格評定工作。

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