根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，在保健食品類似產(chǎn)品方面，2021 年中國對日出口金額為 1.2億美元，同比增長了 12.5%；進口金額為 3.2 億美元，同比增長了 22.2%。保健品出口日本需要什么手續(xù)？本文將從以下幾個方面來解答。

一、管理機構(gòu)及制度

日本保健食品類似產(chǎn)品制度和中國特殊食品監(jiān)管的制度體系非常接近，其保健功能食品涵蓋特定保健用食品、功能性標示食品、營養(yǎng)機能食品三個類別，可按照法規(guī)的相關(guān)規(guī)定宣稱特定的保健功能。

日本保健食品類似產(chǎn)品，其相關(guān)的管理機構(gòu)主要有厚生勞動省、農(nóng)林水產(chǎn)省、消費者廳。

厚生省成立于 1938 年，1999 年改組為厚生勞動省。厚生勞動省是負責社會福利、社會保障及提高、增進公共衛(wèi)生相關(guān)的國家行政事務，并保障和實現(xiàn)國民的生活權(quán)和生存權(quán)相關(guān)的重要行政機關(guān)。其負責制定食品成分的相關(guān)法律法規(guī)、食品風險管理等工作。厚生勞動省的任務是管理食品安全。

農(nóng)林水產(chǎn)省主要負責初級產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理、進口動植物源性產(chǎn)品的檢疫以及通過《日本農(nóng)林規(guī)格等相關(guān)法律》（JAS 法）及其相關(guān)法規(guī)對符合相關(guān)標準的產(chǎn)品進行監(jiān)管，改善相關(guān)產(chǎn)品品質(zhì)等。農(nóng)林水產(chǎn)省對健康食品的研究，主要針對申請功能性標示食品的生鮮食品的研究為重點。

消費者廳成立于 2009 年 9 月，其業(yè)務之一是市售商品的抽檢，并將產(chǎn)品的抽檢調(diào)查結(jié)果向全社會公布，充分保護消費者的權(quán)益。負責管理普通食品和保健功能食品的廣告宣傳以及保健功能食品的申報許可。消費者廳負責《消費者安全法》、《消費者合同法》、《景品表示法》、《特定商業(yè)交易法》等相關(guān)法規(guī)的制定及更新。

二、法律法規(guī)體系

日本保健功能產(chǎn)品涉及的主要法規(guī)主要有《藥事法》、《食品衛(wèi)生法》、《健康促進法》、《食品標示法》、《景品表示法》、《特定商業(yè)交易法》和《JAS法》等。《關(guān)于確保藥品、醫(yī)療器械等的質(zhì)量、有效性及安全性的法律》（藥事法）中明確了藥品的定義。

厚生勞動省通過發(fā)布《醫(yī)藥品范圍相關(guān)標準》，對藥品與食品之間的關(guān)系做了明確的規(guī)定，例如制定了藥品專用的成分（原材料）；原則上不允許在食品上標示的功能功效等。

《食品衛(wèi)生法》是日本的食品安全管理的法律依據(jù)，制定于 1947 年，后根據(jù)需要進行修訂。其中 2018 年 6 月，對《食品衛(wèi)生法》進行了重大修訂，規(guī)定原則上所有企業(yè)都要按照 HACCP 進行衛(wèi)生管理制度化和特定食品健康危害信息通報的義務化。

《健康促進法》目的是為了全面增進國民健康，規(guī)定了改善國民營養(yǎng)及增進國民健康的措施。其中規(guī)定了特定保健用食品的標示需要獲得內(nèi)閣總理大臣的許可，許可資料以及禁止虛假宣傳相關(guān)的條款。

圖為日本相關(guān)法規(guī)規(guī)定

《食品標示法》規(guī)定了銷售給消費者的所有食品應標示名稱、致敏物質(zhì)、貯藏方法、原材料、添加劑、營養(yǎng)成分及熱量、原產(chǎn)地等信息。

《特定商業(yè)交易法》以防止企業(yè)進行非法、惡意的勸誘行為等，保護消費者的利益為目的。

《景品表示法》又稱為《不當贈品及不當標示防止法》，規(guī)范了產(chǎn)品的標示的廣告宣傳，維持企業(yè)間價格和質(zhì)量方面的競爭，保護消費者利益。

《日本農(nóng)林規(guī)格等相關(guān)法律》（JAS 法）由農(nóng)林水產(chǎn)省管轄，對于農(nóng)林物資（食品飲料、農(nóng)產(chǎn)品、林產(chǎn)品、畜產(chǎn)品、水產(chǎn)品）制定了全國統(tǒng)一的質(zhì)量標準和質(zhì)量標示的標準，經(jīng)相關(guān)機構(gòu)的認定符合相關(guān)產(chǎn)品標準的產(chǎn)品可在其容器、包裝或送貨單上加貼等級評定的特殊標識。

三、產(chǎn)品上市要求

日本的保健食品類似產(chǎn)品分為特定保健用食品、功能性標示食品、營養(yǎng)機能食品三個類別，其產(chǎn)品分類及定義如下：

1、特定保健用食品是指特定人群在飲食生活中通過攝入此類產(chǎn)品以期望達到該產(chǎn)品所標示的特定保健目的的食品；

2、功能性標示食品指針對未罹患疾病的消費者，根據(jù)添加的功能性成分有可能達到維持和增進健康的特定保健目的科學依據(jù)，可以在容器上標示相關(guān)功能性的食品;

3、營養(yǎng)機能食品是指以補充維生素、礦物質(zhì)等特定營養(yǎng)成分為目的，含有并標示相關(guān)營養(yǎng)成分功能性的食品。

日本對 3 類保健功能食品實施不同的管理制度，對特定保健用食品實施許可制度，相當于中國的保健食品注冊制；對功能性標示食品實施申報制度，相當于中國的保健食品備案制；對營養(yǎng)機能食品實施自我認證制度，即符合相關(guān)的規(guī)格標準即可，對應國標 GB28050《預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》中的營養(yǎng)成分功能聲稱部分。而日本市場上以“膳食補充劑”、“營養(yǎng)輔助食品”、“健康輔助食品”、“自然食品”等名義出現(xiàn)的商品都不能聲稱功能性。

圖為日本保健食品類似產(chǎn)品分類及定義

其中特定保健用食品是注冊制，分為條件限制型的特定保健用食品、規(guī)格標準型特定保健用食品和降低疾病風險型特定保健用食品、特定保健用食品（再許可等）以及特定保健用食品（除上述 4 種以外）5 種。

圖為特定保健用食品分類

特定保健用食品注冊周期一般需要 3 年以上，除了規(guī)格標準型類外，注冊費用在 2 億日元以上，因此特定保健用食品主要是大型企業(yè)的舞臺，商品多以飲料、奶制品、口香糖等大量銷售的品類為主。

功能性標示食品屬于備案制，因為備案周期短，費用低，功能聲稱靈活，方便消費者根據(jù)自身需求選擇商品，同時也有助于商品銷往海外市場，受到企業(yè)和消費者的歡迎。海外商品也可進行功能性標示食品的備案。功能性標示的必要科學證據(jù)來自于最終產(chǎn)品的臨床試驗或最終產(chǎn)品或功能性成分的研究綜述?！豆δ苄詷耸臼称穫浒浮返认嚓P(guān)指南是功能性標示食品備案的指導文件，于 2015 年頒布并每年進行修正。

日本 2020 年 3 月制定了《事后檢查指南》，并于同年 4 月開始實施，對上市商品進行事后嚴格的監(jiān)管。

營養(yǎng)機能食品無需備案和注冊，只要滿足相關(guān)的規(guī)格標準就可以聲稱法規(guī)中規(guī)定的功能，與我國的國標 GB28050《預包裝食品營養(yǎng)標簽通則》非常類似。目前對象是 13 種維生素和 6 種礦物質(zhì)（煙酸、泛酸、葉酸、維生素 A、B1、B2、B6、B12、C、D、E、生物素；鋅、鈣、鐵、銅、鎂、鉀）以及 n-3 系脂肪酸。因為無需進行產(chǎn)品的備案或注冊，有利于企業(yè)進行產(chǎn)品的創(chuàng)新和升級，營養(yǎng)機能食品的市場穩(wěn)步增長。功能性標示食品實施事后檢查，對上市商品進行事后嚴格的監(jiān)管。消費者廳的國民生活中心會不定期對市售商品進行抽檢，并將健康食品的抽檢調(diào)查結(jié)果向全社會公布。

以上就是保健品出口日本需要的條件，內(nèi)容整理自商務部，僅供參考。

如您有保健品進出口報關(guān)、運輸、物流需求，歡迎聯(lián)系我司佳利達國際物流咨詢：0510-66622538。