保健食品及其類似產(chǎn)品，主要包括保健食品、膳食補充劑、功能性食品、特殊膳食食品、藥食同源食品和營養(yǎng)強化食品及部分中藥產(chǎn)品等。一般而言，是指通過補充人體必需的營養(yǎng)素和生物活性物質(zhì)，對特定的人群具有平衡營養(yǎng)攝取、調(diào)節(jié)機體功能的作用，有益于消費者健康，但不以治療疾病為目的，也不能代替正常飲食，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害。

當(dāng)前，我國的消費者對于增強體質(zhì)類產(chǎn)品的關(guān)注度較高，我國保健食品產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出快速發(fā)展的好勢頭，研究相關(guān)技貿(mào)措施，將有助于我國保健食品開拓國際市場。

一、海關(guān)歸類及出口要求

1、海關(guān)歸類

保健食品及其類似產(chǎn)品 2106909090

關(guān)稅稅率：12%   增值稅稅率：13%

監(jiān)管證件要求：AB   檢驗檢疫要求：R/S

申報要素：1.品名；2.成分含量；3.包裝規(guī)格；4.品牌（中文或外文名稱）。

2、出口要求

出口食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保證其出口食品符合進口國（地區(qū)）的標準或者合同要求。

出口食品生產(chǎn)企業(yè)和出口食品原料種植、養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)向國家出入境檢驗檢疫部門備案。

二、國外技術(shù)性貿(mào)易措施要求

1、美國

在美國，保健食品類似產(chǎn)品被稱為膳食補充劑，其主管部門為美國食品藥品管理局（Food and Drug Administration,簡稱 FDA）

對于膳食補充劑的管理，核心法規(guī)為 1994 年美國國會通過的《膳食補充劑 健康與教育法案》(DSHEA)，其配套聯(lián)邦法規(guī)包括《21CFR190.6 膳食補充劑新原 料上市前備案要求》、《21CFR 101.93 膳食補充劑特定聲明類別》

按照《膳食補充劑健康與教育法案》的要求，生產(chǎn)商或者經(jīng)銷商需要在含新型原料的膳食補充劑上市前75天向 FDA 匯報，該新型原料已被用于食品且無風(fēng)險的情況則除外。含功能聲稱需上市前30天通知 FDA，新健康聲稱實行審批制。

2、加拿大

在加拿大，保健食品類似產(chǎn)品主要歸類于天然健康產(chǎn)品(Natural HealthProducts，NHPS)范疇，衛(wèi)生部下設(shè)的天然健康產(chǎn)品管理委員會(NHPD)對其實施嚴格審批制。

加拿大管理天然健康產(chǎn)品的法律、法規(guī)主要包括《食品與藥品法》、《食品與藥品條例》、《天然健康產(chǎn)品條例》以及一些指南文件等。

加拿大對天然健康產(chǎn)品實施審批制，從審批、生產(chǎn)到銷售的所有環(huán)節(jié)進行嚴格監(jiān)管。產(chǎn)品進入市場前需要提交大量報告和實驗數(shù)據(jù)，提供包括產(chǎn)品的成分名稱、來源、使用劑量、功能聲稱及推薦使用范圍等完整信息，并獲得加拿大衛(wèi)生部核發(fā)的 8 位 NPN 碼(Natural Products Number)才能生產(chǎn)和銷售。在第三國生產(chǎn)的產(chǎn)品則需要進口許可證，并證明在第三國生產(chǎn)的產(chǎn)品完全符合加拿大的生產(chǎn)規(guī)范要求。

3、歐盟

在歐洲，保健食品類似產(chǎn)品稱為食品補充劑，屬于食品的一個類別。歐盟對于食品補充劑的管理包含在歐盟的食品監(jiān)管體系內(nèi)。其中，負責(zé)食品安全的是衛(wèi)生與食品安全總司以及各成員國的主管部門。食品補充劑的安全和功能評價主要由歐洲食品安全局(EFSA)負責(zé)，提供科學(xué)意見和建議。

歐盟食品補充劑的核心法規(guī)為指令 2002/46/EC《食品補充劑法令》，對食品補充劑定義、成分要求、劑量要求作出了規(guī)定。配套法規(guī)包括法規(guī)(EC) No 1924/2006《食品營養(yǎng)與健康聲稱法規(guī)》、法規(guī)(EC) No 1170/2009 《可用于食品包括食品補充劑維生素和礦物質(zhì)及其 形式》、法規(guī)(EU) No 1169/2011《向消費者提供食品信息的規(guī)定》等。

對于食品補充劑的市場準入，歐盟大多數(shù)國家實行上市前備案制度。多數(shù)國家規(guī)定食品補充劑應(yīng)在上市前30天（個別國家可縮短）由生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)向本國政府申報備案，填寫備案表并報送產(chǎn)品標簽等有關(guān)資料，政府不進行審批。備案產(chǎn)品的有關(guān)信息在網(wǎng)站公布，如已在一個國家備案，該產(chǎn)品就可在歐盟內(nèi)流通，不必向歐盟的其他國家備案。

4、日本

日本保健食品及其類似產(chǎn)品管理制度和中國食品監(jiān)管的制度體系非常接近，其保健功能食品涵蓋特定保健用食品、功能性標示食品、營養(yǎng)機能食品三個類別，可按照法規(guī)的相關(guān)規(guī)定宣稱特定的保健功能。日本保健食品及其類似產(chǎn)品，其相關(guān)的管理機構(gòu)主要有厚生勞動省、農(nóng)林水產(chǎn)省、消費者廳。

日本保健功能產(chǎn)品涉及的主要法規(guī)主要有《藥事法》、《食品衛(wèi)生法》、《健康促進法》、《食品標示法》、《景品表示法》、《特定商業(yè)交易法》和《JAS 法》等。

日本對三類保健功能食品實施不同的管理制度，對特定保健用食品實施許可制度，相當(dāng)于中國的保健食品注冊制，對功能性標示食品實施申報制度，相當(dāng)于中國的保健食品備案制，對營養(yǎng)機能食品實施自我認證制度，即符合相關(guān)的規(guī)格標準即可，對應(yīng)國標 GB28050《預(yù)包裝食品營養(yǎng)標簽通則》中的營養(yǎng)成分功能聲稱部分。

5、菲律賓

在菲律賓，保健食品類似產(chǎn)品稱為食品補充劑，其管理體系與加工食品的管理基本一致。在菲律賓，本地生產(chǎn)和進口的新鮮或初級生產(chǎn)食品由農(nóng)業(yè)部負責(zé)管理，加工食品由衛(wèi)生部負責(zé)管理。

《食品、藥品和化妝品法》（Republic Act No. 3720）是菲律賓為監(jiān)管菲律賓食品安全于1963年6月22日發(fā)布。該法規(guī)定了有關(guān)食品、藥品、化妝品的管理要求。

《食品安全法》（Republic Act No. 10611）于2013年9月7日正式實施。該法加強了國家食品安全監(jiān)管體系，規(guī)定了食品市場準入流程。

《菲律賓食品強化法》（Republic Act No. 8976）于2000年11月7日實施。該法規(guī)定了菲律賓的食品強化計劃，涵蓋所有進口或本地加工的食品以及在菲律賓售賣、分銷的食品。

產(chǎn)品出口到菲律賓，應(yīng)當(dāng)符合菲律賓的相關(guān)法規(guī)和標準的要求。菲律賓對進口食品的管理可分為進口前的要求、進口時的要求、進口后的要求三方面。進口前，菲律賓農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部會確定出口國是否具有符合國際協(xié)議的等效食品安全監(jiān)管體系，并確定出口國是否具有向菲律賓出口的資格。進口時，農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部的下屬機構(gòu)會對進口食品進行檢驗檢疫，包括感官檢驗和微生物檢驗等，以確認其是否符合菲律賓相關(guān)法規(guī)標準的要求。進口后，農(nóng)業(yè)部和衛(wèi)生部的下屬機構(gòu)會對進口食品實施監(jiān)控，對不合格食品實施相應(yīng)的處置措施。

以上內(nèi)容綜合整理自重慶海關(guān)發(fā)布，如您需要出口藥品或保健品至海外的國際物流服務(wù)，歡迎聯(lián)系我司咨詢報價，咨詢熱線0510-66622538。